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区食药工商局:强化医疗器械监管 确保用械安全

时间:2016年09月01日 09:14   来源:区食品药品和工商局   阅读:

为切实加强医疗器械使用质量监督管理,近日,区食品药品和工商局结合全区实际,制定并印发了《朝天区医疗器械使用质量专项检查实施方案》,对全区医疗器械使用单位开展为期两个月的医疗器械使用质量专项检查。

此次专项检查分为宣传统计和自查阶段、监督检查阶段、报送材料及总结阶段。主要检查乡镇一级医疗卫生机构和二级以上医院使用的无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械,呼吸机、婴儿培养箱、麻醉机、体外循环及血液处理等急救和生命支持类医疗器械,大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械;重点检查医疗器械的进货查验记录制度,长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录,医疗器械储存场所、设施、条件以及温湿度记录,开展医疗器械不良事件监测工作情况,医疗器械质量管理工作自查报告。

目前,宣传统计和自查阶段已接近尾声。各所在开展《医疗器械使用质量监督管理办法》的宣传教育的同时,已完成对辖区内的医疗器械使用单位的统计;全区30家医疗器械使用单位认真开展自查并上报了自查整改报告。

下一步,该局将认真汇总分析各医疗器械使用单位的自查整改情况,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》有针对性、有重点地进行全项目检查,通过立案查处、曝光等形式及时处理发现的问题,切实把好医疗器械终端使用安全关。

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